ISO9001將全面改版升級，合格評定機構在所有ISO9001的初次認證審核、監督審核和再認證審核中必須應用ISO9001：2015標準。
舊版將于2018年9月15日后自動作廢，其勢必將影響進出口企業的質量管理與市場供貨能力。
新版ISO9001認證標準相較于舊版，主要變化有：首先更加重視領導作用。領導作用填充了舊標準在PDCA環（即質量管理中計劃、執行、檢查、調整四個環節）的中空，變成了直接與四個環節相關的核心性質的要素；其次強調了基于風險的思維。引導企業將風險思維貫穿于PDCA全過程，明確提出“基于風險的思維是實現質量管理體系有效性的基礎”，增加了“應對風險和機遇的措施”“基于風險的思維”等章節；再次更加關注質量績效。即企業管理水平、所提供產品和服務的質量、顧客滿意度等，引導企業將質量管理體系運行與質量績效緊密結合，要求企業領導者將質量管理體系真正落到實處。
為此，策力科技提醒進出口企業若未完成新版質量管理體系認證標準換版審核，需盡快部署好相關工作：盡快制定相應學習與培訓計劃，明確目前在用的質量管理體系舊版與新版的差異，找到解決路徑；盡快制定新版標準的具體實施計劃，更新現有質量管理系統（QMS），確保符合修訂后的要求并提供有效性驗證；聯系現有提供服務的認證機構，及時安排新版標準轉換，以免造成不必要的經濟損失。
